Nous sommes la recherche d'un Charge des Affaires Mdicales et de la Pharmacovigilance.
Missions :
Garantir la conformit de l'ensemble des activits de l'entreprise avec la rglementation pharmaceutique nationale et internationale (AMM, GCP, GLP, etc.).
Assurer la veille scientifique et rglementaire.
Dvelopper et mettre en uvre la stratgie mdicale de l'entreprise.
Encadrer les tudes cliniques.
Rdiger et mettre jour les documents scientifiques (rsums des caractristiques du produit, notices, etc.).
Dfinir et mettre en uvre la stratgie de prix et de remboursement des mdicaments.
Ngocier avec les autorits de sant et les assureurs.
Suivre l'volution des politiques de sant et leur impact sur les prix et les remboursements.
Mettre en place et maintenir le systme de pharmacovigilance.
Collecter, analyser et valuer les donnes de scurit.
Dclarer les effets indsirables aux autorits de sant.
Assurer la communication des risques aux professionnels de sant et aux patients.
Mise en uvre des plans de gestion des risques pour promouvoir le bon usage des produits de sant (filiale)
Organisation du recueil, enregistrement, suivi, soumission aux autorits de sant, archivage des cas
Supervision du dveloppement et de la soumission des rapports de pharmacovigilance aux autorits de sant
Supervision du suivi des remontes de pharmacovigilance et de la documentation scientifique des cas de pharmacovigilance auprs des professionnels de sant